Beauftragter für Medizinproduktesicherheit Seminar
für Praxen, Kliniken und Pflege
Das Beauftragter für Medizinproduktesicherheit Seminar richtet sich an ambulante und stationäre Einrichtungen, die nach MPBetreibV verpflichtet sind, eine verantwortliche Person zu benennen. Ob Arztpraxis, MVZ, Klinik oder Pflegeeinrichtung: Sobald Medizinprodukte betrieben oder angewendet werden, ist eine zentrale Kontaktstelle für Behörden, Hersteller und Vertreiber vorgeschrieben. Die Ausbildung vermittelt dir die rechtlichen Grundlagen, Meldewege und organisatorischen Anforderungen, damit deine Einrichtung bei Vorkommnissen, Sicherheitskorrekturen oder Rückrufen strukturiert und rechtskonform handelt.
- Praxisinhaber und Geschäftsführer
- Qualitätsmanagement- und Hygieneverantwortliche
- Zu benennende Medizinprodukte-Beauftragte
- Leitungen in Klinik und Pflege
- Verantwortliche in MVZ und Praxen
Rechtssichere Umsetzung der MPBetreibV
im Medizinprodukte-Management
Als Beauftragter übernimmst du eine klar definierte Schlüsselrolle mit haftungsrelevanter Verantwortung. In der Beauftragter für Medizinproduktesicherheit Ausbildung lernst du, wie du interne Prozesse zur Risikobewertung, Dokumentation und Kommunikation sicher strukturierst. Du weißt, wann und wie Meldungen erfolgen müssen, wie Rückrufe koordiniert werden und welche Schnittstellen zu Behörden und Herstellern bestehen. So minimierst du rechtliche Risiken, schaffst klare Zuständigkeiten und sorgst für nachvollziehbare Abläufe im Medizinprodukte-Management deiner Einrichtung.
- Klare Aufgaben- und Rollenabgrenzung
- Sicherheit bei Vorkommnismeldungen
- Strukturierte Rückrufkoordination
- Minimierung persönlicher Haftungsrisiken
- Rechtskonforme Dokumentation & Prozesse
Organisation & Eckdaten
Lehrgangsinhalte
Grundlagen/Begriffsbestimmungen: Medizinprodukterecht, Durchführungsgesetz, Arzneimittelgesetz
Umsetzen der Betreiberverordnung (Stand 02/2025) in den täglichen Dienstablauf
Meldung von Vorkommnissen
Beschaffung von Medizinprodukten und Arzneimitteln
Betäubungsmittelgesetz
Dokumentation
Lagerung von Medizinprodukten, Arzneimitteln und Betäubungsmitteln
Rechtliche Aspekte, einschließlich Kompetenzen
Allgemeine Pharmakologie
Ablauf
Häufige Fragen
- Ist die Beauftragter für Medizinprodukte Ausbildung anerkannt?
- Ist diese Ausbildung vergleichbar mit denen zum Arzneimittelbeauftragten oder Medizinproduktebeauftragten?
- Ist die Ausbildung auch für die Rolle des MPG-Beauftragten geeignet?
- Könnt ihr mir eine Unterkunft empfehlen?
Die Ausbildung orientiert sich konsequent an den aktuellen Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) sowie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Gleichzeitig gibt es für sie keine bundeseinheitlichen Regelungen oder Legitimationsverfahren.
Als staatlich anerkannter Bildungsträger stellen wir dir zum Nachweis deiner Qualifikation nach erfolgreichem Lehrgangsabschluss ein Zertifikat aus. Dieses dient als Grundlage für die Benennung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit und unterstützt deine Organisation bei der Erfüllung gesetzlicher Pflichten sowie bei der Kommunikation mit Behörden und externen Stellen.
Alle drei Ausbildungen haben relevante Schnittmengen. Aufgrund vielfachen Teilnehmerwunsches haben wir unsere Ausbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit so konzipiert, dass wir dir nach deren erfolgreichem Abschluss kostenpflichtig auch die Zertifikate "Arzneimittelbeauftragter" und / oder "Medizinproduktebeauftragter" ausstellen können. Sprich uns bei Interesse gern an.
Nein. Und Achtung: "MPG-Beauftragter" ist ein alter Begriff aus der Zeit, als das Medizinproduktegesetz (MPG) noch die zentrale deutsche Rechtsgrundlage war. Es wurde durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ersetzt, das übergeordnet auf Bundesebene gilt.
Auf der konkretisierenden Ebene darunter greift die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), die in §6 die Rolle "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit" explizit und in §5 die Rolle "Medizinproduktebeauftragter" implizit fordert.
Für unsere Lehrgänge in Bad Malente empfehlen wir dir das Hotel Holsteinische Schweiz. Ein Zimmer kannst du ausschließlich direkt beim Hotel buchen und es bei Ausfall des Lehrgangs dort selbstverständlich auch kostenfrei stornieren.
Für unsere Lehrgänge in Hutzfeld empfehlen wir dir unsere Schulunterkunft "Westerfelde 10". Ein Zimmer kannst du im Zuge deiner Anmeldung für den Lehrgang direkt online bei uns buchen. Kosten ohne Verpflegung: Einzelzimmer pro Nacht 39 Euro, Mehrbettzimmer pro Nacht 33 Euro.
Anmeldung
Folge dem „Anmelden“-Button, ergänze die notwendigen Daten und schließe die Buchung ab. Daraufhin erhältst du eine Bestätigung und die Lehrgangsrechnung von uns. Sobald du bezahlt hast, schalten wir dich für unsere E-Learning-Plattform frei.
Wähle einen Lehrgangstermin, folge dem „Anmelden“-Button, ergänze die notwendigen Daten und schließe die Buchung ab. Daraufhin erhältst du eine Bestätigung und die Lehrgangsrechnung von uns. Die Rechnung musst du vor Beginn des Lehrgangs begleichen. Bei Terminen, für die kein freier Platz mehr ausgewiesen wird, kannst du dich auf die Warteliste setzen lassen.
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